偽陽性偽陰性リスト		特徴 ● 優れた感度特異性 　　特異性に優れた抗体を用いていますので、食品中の甲殻類（えび類、かに類）由来タンパク質 　　を精度良く測定することができます。 ● 厚生労働省のガイドラインに準拠 　　厚生労働省医薬局食品保健部長通知「アレルギー物質を含む食品の検査方法について」（平 　　成18年6月22日食安発第0622003号）における「アレルギー物質を含む食品の検査方法を評価 　　するガイドライン」にしたがって試験室間バリデーションを実施し、検査キットの精度基準を満た 　　していることを確認しています。 　試験方法 STEP-1　>>>　食品からの抽出操作  (1) 食品サンプル（検体）を粉砕機などにより均質化します。（調製検体）  (2) 調製検体 1g に検体抽出液19mLを加え、12時間以上振とうします。  (3) 遠心分離、ろ過を行って不溶物を除去します。  (4) 検体希釈液で20倍に希釈します。 ※一般的な抽出操作例です。最適な抽出条件は食品によって異なりますので、必要に応じて検討を加えて下さい。 STEP-2　>>>　プレート操作 （EIA法：所要約３時間）  (1) プレートをアルミパウチ袋に入れたまま常温に戻し、使用直前に取り出します。  (2) 各ウェルに希釈した標準溶液および測定溶液100μLを加え、軽く攪拌したあと室温で１時間  　 　静置します。  (3) 各ウェル内の溶液を捨てて、希釈した洗浄液250〜300μLを加えて洗浄します。  　 　（この操作を５回繰り返す）  (4) 各ウェルに酵素標識抗体液100μLを加え、軽く攪拌したあと室温で１時間静置します。  (5)  (3)と同じ操作をします。  (6) 各ウェルに酵素基質液100μLを加え、軽く攪拌したあと室温で20分静置します。  (7) 各ウェルに反応停止液100μLを添加します。 STEP-3　>>>　結果判定  (1) プレートリーダーにて、主波長450nm、副波長600〜650nmの吸光度を測定します。 　EIA法測定原理 アレルギー物質（えび類、かに類）と結合する抗体が、 プレート上に固相化されています。 測定溶液中のアレルギー物質が、１の抗体と結合 します。 ２の結合体に酵素標識抗体が結合し、サンドイッチ 複合体を形成します。 酵素基質液を加えて発色させます。 　キット内容 FAテスト EIA-甲殻類「ニッスイ」  1) 抗体固相化プレート 96ウェル（8ウェル×12列）×1枚  2) 標準品（50ng/mL） 1.2mL×2本  3) 検体希釈液 100mL×1本  4) 酵素標識抗体液 13mL×1本  5) 酵素基質液 13mL×1本  6) 反応停止液（1N硫酸） 13mL×1本  7) 洗浄液（10倍濃縮液） 100mL×1本 　 取扱説明書 1部 FAテスト 抽出用試薬「ニッスイ」  A) 抽出用A液（20倍濃縮液） 55mL×1本  B) 抽出用B液（20倍濃縮液） 55mL×1本  C) 抽出用C液（20倍濃縮液） 50mL×1本 　 取扱説明書 1部 　製品および関連製品 品　名 製品コード 統一商品コード 包装容量 希望納入価格 　FAテスト 　EIA-甲殻類「ニッスイ」 08621 302086214 96回用 68,000円 　FAテスト 　抽出用試薬「ニッスイ」 08622 302086221 抽出液A,B,C 各１本 10,000円 ●貯法：遮光下、冷所（２〜８℃）保存（凍結厳禁） ●使用期限： FAテスト EIA-甲殻類・・・製造日より12ヶ月間 　　　　 　 　 　 FAテスト 抽出用試薬・・・製造日より6ヶ月間 　使用上または取扱上の注意 本製品は「毒物及び劇物取締法」に基づく取扱いが必要です。 本製品は食品中の特定原材料含有量を測定するための検査用試薬であり、 食品アレルギー発症の有無を診断する臨床検査薬ではありません。 アレルギー症状の発症には大きな個人差があり、アレルゲンの摂取量と アレルギー症状との相関は不明です。 頭胸部を含む生のえび、かに（非加熱の乾燥品を含む）を測定試料とする場合、酵素の影響によって抽出中にトロポミオシンが分解し、測定値が低下する可能性があります。 これらを測定試料とする場合には、下記を参照して下さい。 生のえび、かに（非加熱の乾燥品を含む）を測定試料した場合の測定値低下について 生のえび、かに（非加熱の乾燥品を含む）測定用推奨プロトコール　−抽出操作− Copyright©日水製薬株式会社